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腫瘤個體化用藥整體解決方案

臨床應用背景

1、《全球癌症防治白皮书》明确指出:“癌症是基因病,从基因入手是根治的必要手段。”——世界卫生组织(WHO) 美国食品药品监督管理委员会(FDA)规定,基因检测是靶向用药的必要前提。

2、世界衛生組織及美國癌症協會研究指出:一種腫瘤藥只適用于25%的患者,由于用藥不合理,至少70%的患者使用目前的抗腫瘤藥物療效有限甚至無效;20~40%的患者可能接受了錯誤的藥物治療,導致藥物毒性大于療效,耽誤了最佳的治療時機甚至縮短生存期;

3、“全世界每年死亡的患者中,有1/3是药物不良反应所致。这是由传统的给药方式造成的,医生没有考虑人的个体差异,而是千人一药,千人一量。”——中国遗传药理学的开拓者、中国工程院院士 周宏灏

個體化治療新篇章

1、腫瘤療效與患者基因差異密切相關,腫瘤個體化治療已成爲腫瘤臨床治療的發展方向和必要手段。腫瘤個體化治療以患者的個性信息爲基礎決定治療方針,根據基因突變、表達或擴增的差異來把握治療效果或毒副作用,對每個患者進行最適宜藥物治療。

2、美國國家綜合癌症網絡(NCCN)在各種癌症治療臨床實踐指南中指出:
 《非小細胞肺癌临床实践指南[2013 V2版]建议:晚期肺腺癌患者病理评估需检测EGFR、KRAS和ALK基因突变状态,以利于指导TKI药物治疗。
 《結直腸癌临床实践指南[2013 V2版]》建议:在使用西妥昔单抗和帕尼单抗等靶向药物时,检测肿瘤KRAS基因状态,如果KRAS无突变,考虑检测BRAF基因状态。
     ......

3、在腫瘤個體化治療選擇化療藥物時,也應進行相應基因檢測,根據檢測結果指導用藥種類、劑量和毒性敏感性的選擇。

癌症個體化用藥相關基因檢測方案

17種常見癌症化療用藥、靶向用藥綜合解讀;

FDA批准的12種化療藥、21種靶向藥同時解讀;

全面覆蓋25個化療藥、靶向藥熱點基因。

癌症種類治療方案化療/靶向藥物檢測基因
非小細胞肺癌化療鉑類藥物ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇MDR1
伊立替康*UGT1A1
吉他西濱CDA
靶向吉非替尼EGFR、BRAF、KRAS
厄洛替尼*EGFR
阿法替尼*EGFR、HER2
克唑替尼*ALK、ROS1、MET
色瑞替尼*ALK
貝伐單抗FLT1
卡博替尼MET、RET
達拉菲尼*BRAF、G6PD
威羅替尼*BRAF
小細胞肺癌化療鉑類藥物ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇MDR1
長春新堿MDR1
伊立替康*UGT1A1
吉他西濱CDA
非小細胞肺癌化療鉑類藥物ERCC1、XRCC1、GSPT1
卡培他濱*DPYD
5-FU*DPYD、MTHFR
甲氨蝶呤MDR1
表柔比星GSTP1
來曲唑CYP19A1
阿那曲唑CYP19A1
他莫昔芬C100T
吉他西濱CDA
靶向曲妥珠單抗*HER2、PTEN
拉帕替尼*EGFR、 HER2
貝伐單抗FLT1
結直腸癌 化療 5-FU*DPYD、MTHFR
鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
卡培他濱* DPYD
伊立替康* UGT1A1
靶向 西妥昔單抗* KARS*
貝伐單抗 FLT1
瑞戈非尼 BRAF
帕尼單抗* KARS*、BRAF、PIK3CA、PTEN、NRAS
胃癌食管癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
表柔比星 GSTP1
吉他西濱CDA
紫杉醇 MDR1
5-FU* DPYD、MTHFR
卡培他濱* DPYD
伊立替康* UGT1A1
靶向 曲妥珠單抗* HER2、PTEN
胃腸道間質瘤 靶向 伊馬替尼* KIT、PDGFR、PDGFR、UGT1A1
索拉菲尼 FLT3、PDGFRB、PDGFRA、BRAF
帕唑帕尼* FLT3、UGT1A1
瑞戈非尼 BRAF
舒尼替尼 CKIT、FLT3、PDGFRB、PDGFRA
肝癌化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
吉他西濱 CDA
紫杉醇 MDR1
卡培他濱* DPYD
5-FU* DPYD、MTHFR
靶向 索拉菲尼 FLT3、PDGFRB、PDGFRA、BRAF
貝伐單抗 FLT1
厄洛替尼* EGFR
膽管膽囊癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
5-FU* DPYD、MTHFR
吉他西濱 CDA
胰腺癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
吉他西濱 CDA
紫杉醇 MDR1
卡培他濱* DPYD
5-FU* DPYD、MTHFR
伊立替康* UGT1A1
靶向 厄洛替尼* EGFR
頭頸部癌 化療 5-FU* DPYD、MTHFR
卡培他濱* DPYD
鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
表柔比星 GSTP1
吉他西濱 CDA
紫杉醇 MDR1
靶向 西妥昔單抗* KARS*
帕尼單抗* KARS*、BRAF、PIK3CA、PTEN、NRAS
宮頸癌卵巢癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇 MDR1
5-FU* DPYD、MTHFR
吉他西濱 CDA
卡培他濱* DPYD
伊立替康* UGT1A1
靶向 貝伐單抗 FLT1
子宮內膜癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
吉他西濱 CDA
前列腺癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇 MDR1
膀胱癌 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇 MDR1
長春新堿 MDR1
甲氨蝶呤 MDR1
5-FU* DPYD、MTHFR
吉他西濱 CDA
腎癌 化療 5-FU* DPYD、MTHFR
伊立替康* UGT1A1
卡培他濱* DPYD
鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇 MDR1
吉他西濱 CDA
表柔比星 GSTP1
靶向 舒尼替尼 CKIT、FLT3、PDGFRB、PDGFRA
索拉菲尼 FLT3、PDGFRB、PDGFRA、BRAF
帕唑帕尼* FLT3、UGT1A1
厄洛替尼* EGFR
貝伐單抗 FLT1
黑色素瘤 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
紫杉醇 MDR1
靶向 伊馬替尼* KIT、PDGFR、PDGFR、UGT1A1
曲美替尼* BRAF
達拉菲尼* BRAF、G6PD
威羅替尼* BRAF
腦膠質瘤 化療 鉑類藥物 ERCC1、XRCC1、GSPT1
伊立替康* UGT1A1
靶向 貝伐單抗 FLT1

说明:表中所有化療药和靶向药均为FDA批准用药;化療药均为NCCN指南推荐用药;加*号表示FDA建议用药之前进行基因检测的药物.

樣本要求

樣本類型樣本要求
手術新鮮組織1、 样本大小约10mm×10mm×4mm,重约50mg,需请病理科对该组织进行免疫组化或HE染色,病灶组织需确保未坏死肿瘤组织比例在70%以上,且坏死组织比例少于10%。
2、 收集后半小时内立即置于液氮内,完全冷冻1小时后,再置于-80℃保存。寄送时用干冰寄送。
石蠟切片1、 切片数量要求不少于10片,切片厚度5-10μm(面积25mm×25mm),如果肿瘤组织切片面积较小,请按比例增加切片数量。
2、 确保所切层面中肿瘤组织占70%以上,且坏死组织比例小于10%。
3、 切片结束后,不必进行铺片和贴片处理,直接用干净的镊子将组织切片转移至干净的1.5mL离心管中。
4、 为保证石蜡标本DNA提取的成功率,请尽可能送检1年以内的标本。
5、 常温保存、运输。
胸水收集100-200mL胸水,置-80℃保存。
外周血使用EDTA抗凝管采集5ml新鮮靜脈血,-80℃(保存)或立即冰袋寄送

服務流程


檢測周期

10-15個工作日